핵심 기술 및 프로세스 통합
우리의 GK 시리즈는 통합 제약 처리를위한 업계 벤치 마크를 나타냅니다. 우리는이 시스템을 설계하여 단일 함유 된 용기 내의 혼합, 과립 및 건조를 원활하게 결합합니다. 이 "하나 - 포트"처리 방식은 중간 처리 단계를 제거하여 오염 위험과 운영 비용을 크게 줄이면서 운영자가 강력한 화합물에 노출되는 것을 보호합니다.
타의 추종을 불허하는 확장 성 및 프로세스 전송
우리는 모든 개발 단계를 지원하는 모든 범위의 솔루션을 제공합니다.
R & D 모델 (GK-3, GK-5): 최소한의 API 소비로 강력한 제형 개발 및 DOE 연구 활성화
파일럿 시스템 (GK-15, GK-30): 프로세스 최적화 및 스케일을위한 이상적인 플랫폼 제공 - UP 시험
생산 단위 (GK-60 ~ GK-500): 탁월한 용량 (최대 750kg/배치) 및 상업용 제조 효율성 제공
우리의 일관된 기술 플랫폼은 실험실에서 생산까지 원활하고 예측 가능한 척도 -을 보장합니다.
고급 프로세스 제어 및 QBD 구현
기본 매개 변수 모니터링을 초과하는 정교한 제어 시스템을 통합합니다.
- PAT 통합: ready - to - NIR 프로브, 레이저 입자 분석기 및 RH 센서 용 포트 연결
- 데이터 무결성: 전체 21 CFR Part 11 전자 배치 레코드 및 감사 트레일 준수
- QBD 활성화: Real - 설계 구현에 의한 진정한 품질에 대한 임계 품질 속성 (CQA)의 시간 모니터링 및 제어
제품 성능을위한 우수한 엔지니어링
우리의 기술 사양은 제품 품질로 직접 변환됩니다.
- 정밀 유동화: 고급 공기 분배 시스템 (1000-8000 m³/h) 균일 한 과립 형성을위한 균질 한 플라이화 보장
- 유연한 가열 옵션: 최적의 열전달을 위해 전기 (36kW) 또는 증기 가열 (451 kg/h) 중에서 선택하십시오.
- 부드러운 처리: 가장 열에 민감한 API조차도 정확한 온도 제어 (RT - 120도) 유지 관리
준수 및 위생 설계
우리는 모든 유체 - Bed Pharmaceutical Granulator를 규제 기대치를 초과합니다.
- CGMP/FDA 준수: 전체 문서 및 검증 지원
- 위생 건축: 전기 표면, Quick - 릴리스 부품 및 비 - Shedding Seals
- CIP/SIP 시스템: 자동화 된 청소 및 멸균 유효성 검사 패키지
응용 프로그램 전문 지식 및 기술 파트너십
우리는 유체 이상의 유체 - Bed Pharmaceutical Granulator - 전체 프로세스 솔루션을 제공합니다.
- 제형 지원: 즉각적인 - 릴리스에서 제어 - 공식에 이르기까지 모든 것에 대한 전문 지식
- 프로세스 최적화: 생산성을 극대화하기위한 전용 응용 프로그램 과학자
- 글로벌 서비스 및 지원: 전 세계적으로 포괄적 인 설치, 교육 및 유지 보수 프로그램
투자 수익
우리의 유체 - Bed Pharmaceutical Granulator는 측정 가능한 재정적 이점을 제공합니다.
- 사이클 시간 감소: 동시 처리 단계 총 처리 시간을 최대 40% 줄였습니다.
- 더 높은 수율: 폐쇄 처리는 제품 손실을 최소화합니다
- 낮은 검증 비용: 표준화 된 검증 패키지는 자격 시간을 줄입니다
- 에너지 효율: 최적화 된 열 시스템은 유틸리티 소비를 크게 줄입니다
기술 사양 개요
우리의 GK 시리즈는 모든 요구 사항에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
- 용량 범위: 배치 당 1.5-750 kg
- 처리량: 12-1500L 챔버 옵션
- 에어 취급: 정확한 압력 제어 기능이있는 1000-8000 m³/h (375-950 mmh₂o)
- 가열 유연성: 전기 또는 증기 가열 구성
- 제어 시스템: 레시피 관리 및 데이터 로깅으로 완전히 자동화됩니다
귀하의 요구에 따라 더 많은 처리 용량을 사용자 정의 할 수 있습니다.
개인화 된 상담 및 제품 데모를 통해 GK 시리즈 차이를 경험하도록 초대합니다. 우리의 기술 팀은 특정 응용 프로그램 문제를 해결하고 기술이 어떻게 제조 기능을 향상시킬 수 있는지 보여줍니다.
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